閆路愷

黨的二十屆三中全會重點研究了進一步全面深化改革、推進中國式現代化的問題，充分彰顯了我們黨將改革開放進行到底的堅定決心和歷史擔當。海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區（以下簡稱樂城先行區）肩負著引領中國醫療醫藥領域改革開放、推動中國健康事業發展等重大使命，正在努力建設成為世界一流的國際醫療旅游目的地和醫療科技創新平臺。樂城先行區堅持運用全面深化改革的認識論和方法論來指導實踐、開辟道路、推動發展，基本實現醫療技術、裝備、藥品與國際先進水平“三同步”，成為海南自貿港吸引境外醫療消費回流、打造國內國際雙循環重要交匯點的靚麗名片。

打好深化改革“主動仗”

樂城先行區作為中國醫療醫藥改革的“試驗田”，始終堅持以改革破題，積極探索推出牽引性、撬動性強的改革舉措。

以改革破除高質量發展障礙，持續增強發展動力和活力。正確認識全面深化改革思維邏輯，想清楚改革為什么、往哪里去、怎么改的問題，堅持在改革的系統性、徹底性、整體性上做文章，確保改革方向不偏、力量不減。不斷優化審批流程，實施流程再造，用改革的思維、創新的辦法，出臺“帶藥離園”“審批放量”等系列改革措施，塑造營商環境“樂城品牌”。目前，特許藥械審批時限首次審批時長從3個月縮短至10個工作日，非首次審批時長平均1.6個工作日。以改革推動風險防控，把推進改革同風險防控結合起來，成立全國首家“醫療+藥品”二合一聯合監管機構，建成全國首個特許藥械追溯管理平臺，截至目前，無一起藥械流弊事件發生。

推動改革政策轉化為實際成效，跑出樂城速度。國家層面先后六次賦予“國九條”等特殊政策，支持樂城先行區推動中國醫療醫藥領域改革開放。率先開展真實世界研究工作，用于支持特許藥械在中國注冊審批，大幅縮短全球創新藥械在中國注冊審批時間。目前，已有16個特許藥械產品，通過使用真實世界數據輔助臨床評價獲得國家藥監局批準上市。開展真實世界醫保創新應用，探索建立真實世界數據醫保應用的政策體系、指導原則和技術標準，助力真實世界數據應用成為藥品價值評估、目錄調整等工作的重要參考。目前，已有首款產品通過樂城先行區真實世界數據應用試點獲批中國上市后，被納入國家醫保目錄。

下好對外開放“先手棋”

我國始終堅定不移擴大開放，形成更大范圍、更寬領域、更深層次對外開放新格局。樂城先行區作為中國醫療醫藥領域開放前沿陣地，積極打造對外開放新高地，加快融入和服務新發展格局。

持續傳遞開放強音，彰顯中國開放的大門不會關閉，只會越開越大。樂城先行區把開放合作作為高質量發展的“關鍵一招”，積極拓寬國際合作“朋友圈”，持續提升樂城先行區聲量。加強國際藥械企業合作，樂城先行區已與20個國家和地區170多家藥械企業建立深度合作關系，與生物醫藥發達國家駐中國使領館建立了良好的溝通基礎，引進默沙東、索諾瓦、吉利德、諾華等全球頂尖藥械企業注冊分子公司和基金會，成為國際藥械企業共享中國市場、中國發展機遇的窗口。持續提升國際化水平，樂城先行區已有31家醫療機構開業，其中設立外資醫療機構3家，形成“公立+民營”“國內+國際”“綜合+專科”的多元化醫療機構格局。如梅賽爾國際醫院與全球醫療排名第一的美國妙佑醫療國際（梅奧診所）等機構合作。

推動國際藥械資源與國內健康需求有效銜接，成為中國患者尋找新藥、新械、新療法的“希望之城”。樂城先行區堅持為全球創新藥械企業提供進入中國“一站式”服務方案，推動全球新技術、新理念、新藥械惠及廣大中國患者。引進臨床急需進口藥械，完成28個臨床學科440多種臨床急需進口特許藥械中國首用，近5年年均增長超200％。比如，引進抗腫瘤創新藥，神經母細胞瘤患者在樂城先行區使用特藥治療費用，比到美國治療便宜一半。為解決患者“用藥貴”問題，連續四年推出樂城全球特藥險，消費者以幾十元的價格，可獲得100萬元特藥費用保障，“特藥貴”問題得到初步解決。

做強創新驅動“主引擎”

我國堅持把新發展理念貫穿發展的全過程和各領域，推進中國式現代化建設。樂城先行區作為新發展理念的忠實踐行者，引領創新驅動，不斷增強吸引力、創造力、競爭力。

把發展新質生產力作為戰略之舉，不斷以創新之力催生新動能。樂城先行區堅持向“新”而行、以“質”致遠，充分發揮創新主導作用，不斷塑造發展新動能新優勢。打造國際創新藥械BD（轉化交易）中心，充分利用特許政策優勢和藥械企業合作資源優勢，挖掘海外中小企業創新藥械產品，以樂城為橋梁鏈接國內資本市場，促進產品交易合作、成果轉化。實施“樂城研用+海口生產”飛地經濟模式，推動通過樂城真研通道獲批上市的創新藥械產品，在海口高新區本地化生產。支持康哲藥業等企業，運用飛地經濟模式，為海南生物醫藥產業結構調整注入新活力。

積極開辟新賽道新領域，塑造高質量發展新動力新優勢。樂城先行區堅持順應我國經濟發展整體規律，探索創新驅動發展的新路徑，為推動高質量發展注入強勁動力。做好特殊食品政策落地承接，積極儲備首批落地試點產品和使用者，篩選落地醫療機構，引進內外資食品企業落戶，加快建設特醫食品和保健食品追溯系統。積極引進外商獨資醫院，切實用好近期出臺的允許海南全島設立外商獨資醫院政策，積極對接國際外商企業，加快引進知名外商獨資醫院，吸引國際先進醫療技術和頂尖海外醫生，進一步提升國際醫療水平。

事業發展出題目，深化改革做文章。樂城先行區在改革開放領域作出的探索與發展，向全世界展示了中國醫療醫藥領域改革開放的信心與決心。未來，樂城先行區將心懷“國之大者”，堅定前進航向，闖險灘、戰激流，開足馬力、劈波斬浪，為中國醫療醫藥領域改革開放添磚加瓦。

（作者系2024年秋季學期海南省委黨校中青年干部培訓班學員，海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局辦公室主任、宣傳部部長）

原標題：以改革發展實效擦亮樂城先行區名片