健康新聞

　　為助力海南生物醫藥產業高質量發展，推動園區生物醫藥企業創新升級。3月28日，海口國家高新區聯合省藥監局舉辦藥品再注冊專題調研活動。據悉，此次活動采取“實地對接+精準服務”模式，重點圍繞藥品上市后變更管理、補充申請技術指導等企業關切的堵點問題展開深入探討。

　　活動現場，園區9家重點藥企參與座談，就藥品再注冊及再注冊恢復生產的堵點問題開展深度對話，切實解決企業藥品在上市后變更問題。由省藥監局行政審批辦、藥品注冊與生產監管處、省藥品和醫療器械審評服務中心等業務骨干組成的調研組，現場建立“問題收集-政策解讀-技術指導”全鏈條服務機制。

　　座談會上，齊魯制藥、先聲藥業等9家企業代表結合生產實際，集中反映了補充申請前置服務、工藝變更風險評估、恢復生產現場檢查等方面的具體訴求。針對企業提出的問題，省藥監局相關業務負責人逐條回應企業關切。

　　?？趪腋咝聟^相關負責人表示，作為全省生物醫藥產業主陣地，園區將以此次調研為契機，重點強化政企協同聯動，搭建常態化溝通對接平臺，完善從預審輔導到審批跟蹤的全流程服務體系，針對企業研發、注冊、生產等環節提供精準化技術指導，加速產品研發轉化和上市進程。持續以更務實的舉措優化產業生態，更高效的機制賦能企業成長，全力構建具有自貿港特色的生物醫藥創新高地，為海南健康產業發展貢獻核心引擎力量。